疑似乙肝疫苗死亡病例增加到8例,康泰产品销往27个省

疑似乙肝疫苗致死增至8例 康泰产品售往27省

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2013-12-25 00:00东方早报

疑似乙肝疫苗导致的死亡增加到8例。康泰向27个省销售了4403万疫苗。早报记者黄芳富康四川昨天报道了另一起疑似乙肝疫苗引起的死亡。同一天,“问题疫苗”的全国数据终于公布了。据国家食品药品监督管理局和卫生计生委统计,在产品有效期内,深圳康泰生物制品有限公司已向27个省(区、市)销售了198批44,030,686只疑似导致婴儿死亡的乙肝疫苗。深圳康泰所有批次的乙肝疫苗均已得到控制。然而,“问题疫苗”的具体用量没有在通知中公布。随着昨日四川新报告的病例,湖南、广东和四川省已报告了8例疑似病例。据当地官方报道,这起新病例涉及的疫苗生产企业是北京天坛生物制品有限公司(以下简称北京天坛),婴儿死亡原因仍在调查中,因此无法确定是否与疫苗接种有关。康泰疫苗停产后,广东省疾病预防控制中心从其他地方调拨疫苗用于使用。巧合的是,第一批360,000剂乙型肝炎疫苗制造商到达紧急空缺是在北京的天坛。昨天上午,国家食品药品监督管理局派出调查组前往深圳康泰,主要疫苗企业参与其中。目前康泰公司正在进行原辅材料、生产工艺、生产环节和质量控制的检查,而当地疾控部门的库存产品正在进行抽样检查,大约需要20天才能产生结果。四川:新病例正在等待尸检。剩余的乙肝疫苗已经密封了23天。四川省眉山市东坡区的一名婴儿在接种乙肝疫苗约16小时后死亡。家庭成员质疑这是否与疫苗接种有关。四川省疾控中心当天组织专家进行调查。四川报告了一起疑似接种乙肝疫苗的死亡病例。梅山中铁医院院长刘军告诉早报记者,婴儿接种的乙肝疫苗是在北京天坛生产的。一个多月前,梅山疾控中心引进了600多种疫苗,目前已使用了100多种疫苗,没有出现任何异常。事件发生后,剩余的疫苗已经被封存。梅山外事办公室负责人告诉早报记者,12月21日17: 06,在梅山中铁医院分娩,分娩后一切正常;22日16点,我在医院接种了乙肝疫苗;23日7: 25,家人报告说孩子看起来很忧郁。7点55分,孩子获救后死亡。根据对婴儿临床表现的分析,中铁医院的医生认为婴儿可能会窒息而死。“蓝色是一种表现,”刘军说。接到通知后,四川省疾控中心相关负责人于23日下午赶赴当地。昨天,华西医科大学的专家也来到眉山调查婴儿死亡的原因。然而,由于家属的不情愿,截至昨天20: 30,尸检尚未开始。刘军说,如果是医院的问题,医院肯定会承担全部责任。湖南:韩寿的孩子已经好转出院,但还没有得到补偿。在湖南,“问题疫苗”事件首次曝光的地方,昨天有消息传出。12月22日,接种疫苗后休克的孩子菲菲(化名)出院,情况稳定。然而,对于事故的赔偿,家庭成员感到困惑,他们“不知道向谁要求赔偿”。11月25日,菲菲在湖南省常德市汉寿区台子庙镇卫生院接种了乙肝疫苗。一个多小时后,她休克了,被紧急送往常德市第一人民医院治疗。“治疗费用超过8万元,我住不起医院。”菲菲的母亲彭芬说,菲菲的情况暂时稳定,所以她不得不把它带回家休息,但她必须随时回去复检。至于是否会有后遗症,主治医生

菲菲出事后,秦丽多次找镇卫生中心、汉寿县疾控中心和卫生中心讨论他们的意见,但这些单位都表示,“我不知道这是否与疫苗有关,我必须等到鉴定结果出来。”秦丽向民政局和镇政府寻求帮助,但他们也表示无能为力。广东:在使用了近500万疫苗后,有53例出现异常。深圳康泰公司乙肝疫苗的发放、使用和库存昨天终于被披露。广东省食品药品监督管理局和广东省卫生计生委昨日联合报道,广东省共使用了4692717株康泰乙肝疫苗,诊断出53例疫苗接种异常反应。根据通知,截至2013年12月23日,广东省已购买乙肝疫苗649万支,向深圳康泰公司在21个地级市发放乙肝疫苗620万支,已使用469.2717万支,其余179.7283万支在各级疾控中心和接种单位封存。如何确定之前接种乙肝疫苗是否安全?广东省疾病预防控制中心副主任邓慧红说,广东省使用的每批疫苗都有国家食品药品监督管理局颁发的批次证书。根据广东省疑似预防接种异常反应监测,今年广东省共接种乙肝疫苗4692717份,诊断接种异常反应53例(多数为轻度,1例为严重异常反应,严重异常反应发生率为21/100万);其他3例疑似死亡病例将通过疫苗试验和尸检结果来判断。疫苗是如何监管的?广东省食品药品监督管理局办公室主任郭于华表示,食品药品监管部门将疫苗列为重点监管品种,疫苗生产和配送体系需要严格执行生物制品批量发放制度。每批产品必须通过中国食品药品监督管理局研究院的检验。上市前合格并出具批次证明;监管部门每年对疫苗流通进行两次以上的现场检查,覆盖100%的疫苗批发企业。深圳康泰:在疫苗质量问题上,深圳康泰生物公司将积极履行赔偿义务,对媒体保持沉默,昨天终于打破沉默,表示“如果调查结果显示是产品质量问题,将积极履行赔偿义务,坚决承担责任到底”。在死亡案件相继爆发后,康泰生物最近几天一直对媒体冷淡。前天记者去康泰生物采访时,被几名工作人员拦住,几名工作人员还告诉记者“不方便采访”。昨天,在众多媒体的坚持下,康泰生物终于派了一位负责人来接待在公司外面等了很久的媒体。该公司副总经理苗翔简要介绍了目前的情况,并向媒体提交了一份题为《信息通报》的文件。康泰在该通知中表示,相关部门目前正在进行调查,并邀请媒体等待官方评估结果。在此期间,公司将积极配合政府相关部门的调查,并将尽快向媒体报道任何进展,绝不隐瞒。至于家庭成员,“我们深感关切。目前,我们的产品已经暂停,我们和其他人一样渴望知道结果”。此外,康泰公司还表示,如果评估结果证明确实是公司的产品质量问题,将积极履行赔偿义务,并坚决承担责任到底。但是在没有权威结论之前,我们不能单方面做出任何主观判断。目前,公司的各种生产仍在照常进行。