康泰问题疫苗流入27个省,疑似疫苗接种后死亡人数增加到8例

康泰问题疫苗流向27省 疑似接种后死亡增至8例

2013-12-25 15:33羊城晚报

羊城晚报记者杨霞、通讯员岳伟新、石耀轩报道:24日,广东省食品药品监督管理局和省卫生计生委联合通报了深圳康泰公司在广东省乙肝疫苗的发放、使用和库存情况:截至12月23日,全省2013年共购买乙肝疫苗649万只,发放到21个地级市。省疾病预防控制中心副主任邓慧红说,广东省使用的每一批疫苗都有国家食品药品监督管理局颁发的证书。乙肝疫苗接种后可能会出现轻微的全身反应,如疫苗接种部位的疼痛和压痛,在大多数情况下,可在两到三天内自行消失;短暂的发烧、发红、疼痛等。通常可在一至两天后解除;接种部位硬结可在一至两个月内自行吸收。极其罕见的过敏性休克通常发生在接种疫苗后一小时内;过敏反应通常发生在接种后10天左右。广东省疑似预防接种异常反应监测显示,今年广东省共接种乙肝疫苗4692717份,诊断出预防接种异常反应53例(多数为轻度,1例为严重异常反应,严重异常反应发生率为21/100万);其他三例疑似死亡病例需要通过疫苗试验和尸检结果综合判断。关于乙肝疫苗生产和销售各环节的监管,省食品药品监督管理局办公室主任郭于华介绍,食品药品监管部门对疫苗生产和经营进行严格监管。疫苗生产需严格执行生物制品批签发制度,每批产品必须通过中国食品药品监督管理局研究院的检验,并出具批签发证明后方可上市;监管部门每年对疫苗流通进行两次以上的现场检查,覆盖100%的疫苗批发企业。近年来,由于流通环节缺乏监管,广东省未发生疫苗质量事故。四川疑似接种疫苗后的死亡人数增加到8例。疑似病例接种的乙肝疫苗生产单位为“北京天坛”,其余7例疑似病例均由“深圳康泰”生产。羊城晚报记者杨霞报道:国家食品药品监督管理局和卫生计生委24日报道,涉嫌造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品有限公司乙肝疫苗,正在进行原料、生产工艺、生产环节和质量控制检查,并对当地疾控部门库存产品进行抽样检查,共需时约20小时。另一名疑似新生儿在注射乙肝疫苗后死亡,已在四川眉山暴露。据当地卫生局称,该婴儿于21日出生,并于22日下午在医院接种了乙肝疫苗。23日上午,家人发现婴儿脸色铁青,经抢救后于7: 55被宣布临床死亡。家庭成员怀疑孩子的死亡与乙肝疫苗接种有关。自去年11月以来,广东已报告了4例接种乙肝疫苗后的疑似死亡病例。除了之前湖南和四川的三例病例外,中国的疑似病例总数已达八例。到目前为止,专家组只对广东省中山市的病例进行了调查和诊断,结论为重症肺炎,与接种疫苗无关。其他7起案件尚未由专家结案。根据四川疑似病例《预防接种登记卡》,该婴儿乙肝疫苗生产单位为“北京天坛”,疫苗批号为201105069-2。广东省分配的145万疫苗由该公司生产。其他7例疑似病例注射的疫苗均由深圳康泰生物制品有限公司生产.[新闻链接]新生儿疫苗接种是世卫组织推荐的做法。最近几起事故都是新生儿。为什么新生儿出生时接种疫苗?邓慧红解释说,在24小时内给新生儿接种乙肝疫苗是阻断乙肝母婴传播最有效的方法

邓慧红呼吁公众科学合理地对待免疫工作,不要错过预防疾病的最佳时机。杨霞[相关新闻]广东省食品药品监督管理局表示,深圳康泰无权单方面申报“耦合病”。据《羊城晚报》报道,深圳康泰生物制品有限公司生产的乙肝疫苗涉嫌导致婴儿死亡,目前正在接受调查。24日,广东省食品药品监督管理局局长段宇飞在参加广东电台“民生热线”节目时表示,深圳康泰公司不能单方面宣布为“疑似意外死亡”,需要卫生部门和食品药品监督部门调查研究后才能做出结论。(卢)24日,国家食品药品监督管理局(SFDA)和卫生和计划生育委员会举行媒体吹风会,回应公众对乙肝疫苗相关问题的关注。你有没有监测到异常的疫苗反应?中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任医师王华庆介绍了异常反应监测情况,他说,2005年,在世界卫生组织的支持和帮助下,中国建立了疫苗异常反应监测系统,当时在10个省进行了试点,监测数据近2000例。到目前为止,它已经蔓延到全国,去年达到10万例。“监控的数据越多,就越容易找到一些信号。然而,根据监测结果,异常疫苗反应的发生不超过世界卫生组织建议的范围。”。为什么六天后他们都没有停下来?在湖南13日发生两起疑似不良反应后,国家食品药品监督管理局只暂停了两批产品,直到19日又有新的死亡病例,所有产品才被停止,这已经晚了6天。国家食品药品监督管理局(微博)药品监督司司长李国庆表示:“就这起事件而言,当时湖南有三起疑似不良事件。基于当时的风险判断,我们决定在12月13日暂时停止使用与这些案件相关的两批产品。19日,同一企业的产品在深圳发生异常事件,我们认为风险信号大大增强。在评估了当时可能存在的风险后,最终决定暂停所有批次的使用。尽管当时可获得的信息不确定它与疫苗有多大关系,但风险信号正在增加。暂停后如何保证疫苗供应?李国庆表示,在乙肝疫苗方面,除康泰外,国内还有五家企业可以生产。如果出现暂时短缺,药品监管部门将预测短缺会持续多长时间,食品药品监督管理局和卫生计生委将根据情况在必要时随时让其他企业尽可能多地释放产能。羊城晚报记者卢